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Izokibep治疗化脓性汗腺炎3期试验取得积极结果

来源:ACELYRIN     83

【导读】:Izokibep属于使用Affibody技术的低分子量蛋白质IL-17A配体陷阱。含有3个结构域,均来自于葡萄球菌蛋白A的Z结构域。中间的Z结构域能够识别白蛋白,从而延长在体内的作用时间,两边的Z结构域能够识别IL-17A,与中间的Z结构共同构成配体陷阱。阻止IL-17A作用于受体引起炎症反应。

2024年8月13日,ACELYRIN宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎(HS)3期试验在第12周时达到主要终点HiSCR75(脓肿和炎性结节减少至少75%)。 

至第12周,Izokibep每周一次160mg治疗组33%的患者达到 HiSCR75,而安慰剂组为 21%(p=0.0294)。Izokibep组25%的患者达到HiSCR90,而安慰剂组为9%(p=0.0009),Izokibep组22%的患者达到HiSCR100,而安慰剂组为8%(p= 0.001)。

尽管为第12周数据,试验将持续至第16周,目前ACELYRIN已收集三分之二患者的16周数据,初步数据显示HiSCR的反应率随着时间推移持续改善。

在试验期间,Izokibep未出现新的安全信号。最常见的不良事件为轻度至中度注射部位反应、头痛、鼻咽炎、疲劳和腹泻。Izokibep治疗组中没有患者出现念珠菌感染、肝毒性或自杀意念/行为。

Izokibep是一种低分子量蛋白质类药物,分子量约为单克隆抗体的十分之一,通过与白细胞介素-17A(IL-17A)结合,抑制IL-17A发挥作用,其含白蛋白结合域,从而延长在体内的半衰期。


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发布日期:2024-08-13 浏览数:82

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