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3期试验礼来周胰岛素Efsitora不增加低血糖风险

来源:礼来Eli Lilly     132

【导读】:Insulin Efsitora Alfa为基础胰岛素周制剂,与基础胰岛素日制剂等效,不增加严重低血糖风险。

2024年9月5日,礼来Eli Lilly公布了每周一次胰岛素产品Efsitora(Insulin Efsitora Alfa)3期临床试验QWINT-1和QWINT-3的研究结果。在这两项试验中,糖化血红蛋白降低情况,Efsitora与每日一次基础胰岛素产品相似,安全性与每日一次基础胰岛素产品相似。

QWINT-1评估持续52周Efsitora每周注射一次与甘精胰岛素每日一次相比对于之前未使用过胰岛素产品成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。根据控制血糖需要Efsitora使用4种固定剂量,每4周进行滴定。至第52周,糖化血红蛋白Efsitora降低1.31%,甘精胰岛素降低1.27%,达到非劣效主要治疗终点。0-52周低血糖(<54 mg/dL)发生率,Efsitora为0.50次/人年,甘精胰岛素为0.88次/人年。

QWINT-3评估了持续78周Efsitora每周注射一次与德谷胰岛素每日一次相比对于接受基础胰岛素产品治疗成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。至第26周,糖化血红蛋白Efsitora降低0.86%,德谷胰岛素降低0.75%,达到非劣效主要治疗终点。0-78周,低血糖(<54 mg/dL)发生率,Efsitora为0.84次/人年,德谷胰岛素为0.74次/人年。

除了Efsitora之外,诺和诺德Novo Nordisk的Icodec也是周胰岛素产品。2024年5月24日,美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会,以增加低血糖风险为否决建议批准Icodec用于1型糖尿病(Novo Nordisk., 2024


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发布日期:2024-09-05 浏览数:131

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