2024年9月20日，益普生Ipsen宣布欧盟委员会已有条件批准Elafibranor（商品名Iqirvo）80mg片剂联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA 反应不足或单独用于无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

本次批准主要基于Iqirvo的3期临床试验ELATIVE。ELATIVE研究共纳入161例对UDCA 反应不足或无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者，按2：1比例随机接受Elafibranor 80mg或安慰剂。至第52周，Elafibranor组51%的患者达到复合生化指标主要终点（碱性磷酸酶<1.67倍正常值上限，较基线降低≥15%，总胆红素水平达到正常）。安慰剂组为4%（差异为47，95% CI：32-57；P<0.001）。Elafibranor组15%的患者碱性磷酸酶达到正常值，安慰剂组没有（差异为15，95% CI：6-23；P=0.002）。中重度瘙痒患者的WI-NRS评分变化，两组没有显著差异（-1.93 vs. -1.15；差异-0.78；95% CI：-1.99至0.42；P=0.20）。PBC-40 和 5-D在瘙痒方面的评分，Elafibranor组改善幅度更大。Iqirvo组与安慰剂组不良事件、严重不良事件或导致停药不良事件的患者百分比相似。Elafibranor组发生率更高的不良事件包括腹痛、腹泻、恶心和呕吐（Kris V Kowdley., 2024）。

Iqirvo为口服、每日一次的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR） 激动剂。通过激活PPARα 和 PPARδ，调节胆汁酸合成、转运改善胆汁淤积。

2024年，Iqirvo已被美国FDA批准联合UDCA用于UDCA 反应不足或单独用于无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

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