来源:爱科百发 154
2024年9月25日,《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM)全文发表了爱科百发齐瑞索韦(Ziresovir)治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染患者的3期临床研究结果。
该研究为全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入了311名1~24月龄因RSV感染住院的婴幼儿患者,以2:1的比例随机接受齐瑞索韦10至40 mg(根据体重)每天两次或安慰剂治疗5天。至第3天,齐瑞索韦组的毛细支气管炎临床评分较基线降低3.4分(-3.4,95% C:−3.7至−3.1)安慰组较基线降低2.7分(-12.7, 95% CI:−3.1至−2.2)。齐瑞索韦组比安慰组多降低0.8分(-0.8,95% CI,-1.3至-0.3;P=0.002)。至第5天,齐司韦组病毒载量降低2.5 log10 copies/mL,安慰组降低1.9 log10 copies/mL,齐瑞索韦组比安慰组多降低0.6 log10 copies/mL(-0.6,95% CI,-1.1至-0.2)。齐瑞索韦组和或安慰剂组不良事件发生率分别为16%和13%。两组最常见的不良事件包括腹泻(4%和2%)、肝酶水平升高(3%和3%)和皮疹(2%和1%)。齐瑞索韦组15名患者(9%)发现与耐药性相关的病毒突变。
齐瑞索韦是罗氏Roche开发口服小分子呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂,通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒入侵细胞。2014年爱科百发从罗氏获得齐瑞索韦的独家开发权利。
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