2024年10月14日，礼来Eli Lilly公布了米吉珠单抗（Mirikizumab）治疗的中重度活动性克罗恩病3期临床试验VIVID-1第52周组织学反应研究结果。

VIVID-1是一项随机、双盲、全程（Treat-through）治疗3期临床试验。用于评估米吉珠单抗与安慰剂和阳性对照乌司奴单抗（Ustekinumab） 相比在成人中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性。米吉珠单抗组，第0-12周每4周静脉注射900 mg米吉珠单抗，第12-52周每4周皮下注射300mg米吉珠单抗。在VIVID-1研究中，米吉珠单抗和安慰剂组，约49%的患者既往经历过生物治疗失败。

研究结果显示在组织学-内窥镜治疗终点上，米吉珠单抗组第12周和第52周的改善结果均显著优于安慰剂。第52周，米吉珠单抗组达到组织学反应标准的比例为58.2%，乌司奴单抗组为48.8%（p=0.0075）。基线组织学检查为活动性病灶且既往至少有一次生物治疗失败的患者，第52周米吉珠单抗组达到组织学及组织学-内窥镜反应的比例分别为56.5%和39.6%，乌司奴单抗组分别为41.3%（p=0.0064）和27.8%（p=0.024）。

米吉珠单抗（商品名： Omvoh）为抗IL-23单克隆抗体，作用于IL-23的p19亚基，阻断IL-23通路，抑制溃疡性结肠炎IL-23通路过度激活引起的炎症反应。国家药监局药品审评中心（CDE）公示的数据显示 ，米吉珠单抗的进口许可申请已于2024年10月9日获得受理。乌司奴单抗为抗IL-23/IL-12单克隆抗体，通与作用于IL-23和IL-12的p40亚基，阻断IL-23和IL-12通路，抑制炎症反应。

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