2024年10月23日，康蒂尼药业宣布羟尼酮（Hydronidone， 研发代号：F351）治疗慢性乙型肝炎（CHB）相关肝纤维化中国3期临床试验（NCT05115942）已完成最后一名患者随访。

NCT05115942研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验（NCT05115942），共纳入国39个中心，248例慢性乙型肝炎患者。入组患者在恩替卡韦抗病毒治疗的基础上，按1:1的比例随机接受羟尼酮或安慰剂治疗52周。该试验的主要终点是治疗52周后肝脏组织肝纤维化（Ishak分期）病理评分相对于基线下降大于等于1分的比例。

羟尼酮是已获批抗肺纤维化（特发性肺纤维化）药物吡非尼酮的结构类似物。羟尼酮可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝纤维化的逆转。前期的临床研究显示羟尼酮能够有效逆转肝纤维化过程，并呈现出良好的安全性。

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