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降糖药物 > GLP-1受体激动剂 > 司美格鲁肽|诺和忻|索马鲁肽|Rybelsus|Semaglutide

诺和诺德公布口服司美格鲁肽50mg减重OASIS 1临床试验结果

来源:横切线     628

【导读】:司美格鲁肽片是第一种可以口服的肽类GLP-1受体激动剂。采用SNAC促吸收技术,可以按日进行给药。

       2023年5月22日诺和诺德(Novo Nordisk)公布了50mg大剂量口服司美格鲁肽(Semaglutide)OASIS 1临床试验的结果。

       OASIS 1是一项为期68周的3a期临床研究,共纳入667例成人伴有合并症的肥胖或超重患者,用于评价一天一次口服司美格鲁肽50mg与安慰剂相比在体重管理方面的安全性和有效性。纳入患者的基础平均体重为105.4kg,在治疗终点司美格鲁肽50mg平均减重幅度达到17.4%,89.2%的患者减重幅度超过5%,而安慰剂对照组的平均减重只有1.8%,仅24.5%的患者减重幅度超过5%。

       在OASIS 1试验中,司美格鲁肽口服50 mg表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,并随着时间推移逐渐缓解。

       诺和诺德预计2023年司美格鲁肽口服50mg可获得美国和欧盟的批准用于体重管理。



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