2024年11月26日，安进Amgen公布了MariTide（Maridebart Cafraglutide，研发代号AMG 133）2期临床试验第52周研究数据。

至第52周，不合并2型糖尿病的超重或肥胖患者最高平均减重幅度达到20%。由于未观察到MariTide减重达到平台期， 52周后体重有望实现进一步降低。对于合并2型糖尿病的超重或肥胖患者，也未观察到MariTide减重达到平台期，这部分患者通常在使用GLP-1受体激动剂在体重降低17%之后，会到达平台期。此外患者的血红蛋白A1C （HbA1c）与基线相比平均降低2.2%。研究中最常见的不良事件（AE）与胃肠道（GI）有关，包括恶心、呕吐和便秘。恶心和呕吐通常轻微并且短暂，主要与第一剂有关。随着剂量的增加，恶心和呕吐的发生率大大降低。在剂量递增组中，恶心和呕吐为阵发性。恶心消退的中位时间窗为6天，呕吐为1-2天。剂量递增组因任何不良事件导致停药的比例约为11%，胃肠道相关事件的停药率低于8%。未发现其他安全信号。

该2期临床试验（NCT05669599），共招募592名成年肥胖或超重患者。包括队列A和B，队列A为未被诊断为2型糖尿病的受试者，队列B为2型糖尿病的受试者。队列A（n=465）患者分为安慰剂、140 mg、280 mg和420 mg每月一次4个固定剂量组，420 mg每8周一次固定剂量组，及2个剂量递增组，剂量递增期为4周或12 周，目标剂量为 420 mg。队列 B （n=127）包括安慰剂、140 mg、280 mg和420 mg每月一次4个固定剂量组。

MariTide是胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体 （GIPR） 拮抗剂。为抗体-肽偶联药物，通过使用氨基酸接头将抗GIPR抗体与两个肽类GLP-1激动剂相连。具有较长半衰期和双重作用。临床前研究显示，与单独靶向GLP-1或GIP 受体相比，同时激活 GLP-1和抑制GIP通路对减肥的影响更强。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。