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半年一次仅2人感染HIV,吉利德发表来那帕韦3期试验PURPOSE 2

来源:吉利德Gilead Sciences     36

【导读】:来那帕韦为高效、长效HIV-1衣壳抑制剂。可每半年一次皮下给药。

2024年11月27日,吉利德Gilead Sciences宣布一年两次来那帕韦(Lenacapavir)用于预防HIV(人类免疫缺陷病毒)感染3期临床试验PURPOSE 2结果发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)。

PURPOSE 2为随机、双盲、阳性对照3期临床试验,共纳入3265 名顺性别男性、跨性别女性、跨性别男性和非二元性别者。按2:1比例随机接受每 26周皮下注射来那帕韦(Lenacapavir)或每日口服恩曲他滨替诺福韦(F/TDF)。来那帕韦组2人发生HIV感染,年感染率为0.10 /百人(95% CI: 0.01- 0.37)。F/TDF组9人发生HIV感染,年感染率为0.93 /百人(95% CI: 0.43 -1.77),来那帕韦组HIV年感染率显著低于F/TDF组(RR: 0.11; 95% CI: 0.02- 0.51; P0.002)。研究背景人群的年感染率为2.37/百人(95% CI: 1.65-3.42))。与背景人群相比,来那帕韦组减少96%的HIV感染(RR: 0.04; 95% CI: 0.01- 0.18; P<0.001)。该未发现来那帕韦的安全性信号。来那帕韦组2183名受试者中26人(1.2%)和F/TDF 组1088 名受试者中3人(0.3%)因注射部位反应而停止试验(Colleen F Kelley., 2024)。

针对来那帕韦预防顺性别女性HIV感染3期临床试验PURPOSE 1的研究结果,已于今年6月份发表于《新英格兰医学杂志》。来那帕韦组无人发生HIV感染,显著低于恩曲他滨替诺福韦(Ⅱ)组2.02 /百人的年感染率、F/TDF组1.69 /百人的年感染率和研究背景人群2.41 /百人的年感染率(Linda-Gail Bekker., 2024)。


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发布日期:2024-11-27 浏览数:35

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