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2期研究Zelicapavir显著降低儿童RSV感染病毒载量

来源:Enanta     43

【导读】:Zelicapavir为呼吸道合胞病毒N蛋白抑制剂,对于RSV的A和B两种亚型,都具有抗病毒活性,与F蛋白抑制剂不易产生耐药性,耐药后耐药株对于细胞的适应性变差。

2024年12月9日,Enanta Pharmaceuticals发布Zelicapavir治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染,2期临床试验结果。

该2期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究。共纳入96例28 天至36个月的住院和非住院RSV儿科患者。研究分为2个部分,第 1 部分用于评估Zelicapavir的安全性和药代动力学,并确定研究第2部分的最佳剂量。第2部分用于评估Zelicapavir 的抗病毒活性。

第1部分和第2部分所有剂量患者疗效分析结果显示,与安慰剂相比,Zelicapavir组病毒载量在第9天相对下降0.7 log。其中第2部患者,第3天的病毒载量相对下降1.0 log,第5天相对下降1.4 log。在症状出现3天内接受治疗的患者,第3天和第5天病毒载量分别相对下降0.9 log和1.2 log。与安慰剂相比,Zelicapavir组第5天和第9天检测不到病毒载量的比例更高,Zelicapavir在5天给药期和23天随访期中显示出良好的安全性。Zelicapavir组与安慰剂不良事件的发生率相似,没有发生导致治疗中断或退出研究的不良事件。

Zelicapavir是Enanta Pharmaceuticals开发呼吸道合胞病毒N蛋白抑制剂。


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发布日期:2024-12-09 浏览数:42

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