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Corcept向FDA提交Relacorilant治疗皮质醇增多症上市申请

来源:Corcept Therapeutics     53

【导读】:2024年12月30日,Corcept Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Relacorilant治疗皮质醇增多症新药上市申请(NDA)。

2024年12月30日,Corcept Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Relacorilant治疗皮质醇增多症新药上市申请(NDA)。

该申请基于Relacorilant的3期临床试验GRACE和GRADIENT,以及长期扩展研究和2期研究结果。在这些研究中,接受 Relacorilant治疗的患者,皮质醇增多相关症状得到改善。Relacorilant不引起肾上腺皮质功能减退、低钾血症或 QT 间期延长。也不引起与激活孕激素受体有关的不良事件,如子宫内膜增厚或阴道出血。

Relacorilant 是一种选择性皮质醇调节剂,可竞争性拮抗皮质醇作用于糖皮质激素受体,不影响其他受体。


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发布日期:2024-12-30 浏览数:52

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