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英派药业塞纳帕利获批上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌

来源:英派药业     58

【导读】:塞纳帕利是PARP(包括PARP1和PARP2)抑制剂。对于PARP1和PARP2的抑制作用强于奥拉帕利

2025年1月16日,英派药业宣布塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

塞纳帕利(Senaparib)为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP,包括PARP1和PARP2)抑制剂,通过影响肿瘤细胞DNA的修复,发挥抗肿瘤作用。

多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验FLAMES研究共纳入 404 名一线铂类化疗后缓解的晚期卵巢癌(Ⅲ-Ⅳ期)女性患者,按2:1比例随机接受塞纳帕利100 mg(n = 271)或安慰剂(n = 133) 口服每日一次,持续2 年。结果显示,塞纳帕利组中位无进展生存期尚未达到,安慰剂组为 13.6 个月(HR 0.43,P < 0.0001)。BRCA1和BRCA2基因型以及同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复正常(HRR)亚组,均可从塞纳帕利治疗中获益。塞纳帕利和安慰剂组≥3级治疗期间不良事件的分别为 179 例(66%)和27例(20%)(Xiaohua Wu., 2024)。


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发布日期:2025-01-16 浏览数:57

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