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Nerandomilast特发性肺纤维化国内上市申请获得受理

来源:勃林格殷格翰     196

【导读】:Nerandomilast为PDE4B选择性抑制剂,与非选择性PDE4抑制剂相比,Nerandomilast的致吐作用低。

2025年2月24日勃林格殷格翰Boehringer-Ingelheim宣布,Nerandomilast用于治疗成人特发性肺纤维化上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理。

本次上市申请基于Nerandomilast的3期临床试验FIBRONEER-IPF(NCT05321069)研究结果。FIBRONEER-IPF共纳入1177名特发性肺纤维化患者,随机接受Nerandomilast 9 mg、18 mg或安慰剂一天两次治疗。至第52周,Nerandomilast组用力肺活量(FVC)相对于基线的绝对变化情况显著优于安慰剂。

Nerandomilast为口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。与非选择性PDE4抑制剂相比,PDE4B抑制剂的安全性被认为更好。


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发布日期:2025-02-24 浏览数:195

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