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英矽智能Rentosertib治疗特发性肺纤维化2a期试验结果发表

来源:英矽智能科技     102

【导读】:2025年6月3日,英矽智能科技宣布其特发性肺纤维化候选药物Rentosertib 2a期临床试验GENESIS-IPF的研究结果在《Nature Medicine》发表。

2025年6月3日,英矽智能科技宣布其特发性肺纤维化候选药物Rentosertib 2a期临床试验GENESIS-IPF的研究结果在《Nature Medicine》发表。

GENESIS-IPF为双盲、安慰剂对照临床试验。共纳入中国22中心, 71名特发性肺纤维化患者。受试者随机接受安慰剂、Rentosertib 30mg每日一次、30mg每日两次或 60 mg每日一次,持续治疗12周。

试验结果显示,在安全性方面各治疗组不良事件(TEAE)的发生率相似,Rentosertib 30mg每日一次、30mg每日两次、60 mg每日一次及安组慰剂组不良事件的发生率分别为72.2%(13/18)、83.3%(15/18)、83.3%(n = 15/18)和70.6% (12/17)。大多数不良事件(AE)为轻度至中度,导致治疗中断的不良事件包括肝毒性和腹泻。在用力肺活量改善方面,Rentosertib 60mg组用力肺活量变化值为+98.4 ml(95% CI 10.9至185.9),安慰剂组为-20.3 ml(95% CI -116.1至75.6)。

Rentosertib 为TNIK(TRAF2和NCK相互作用激酶)抑制剂,TNIK激活被认为驱动肺部病理性纤维化,导致肺功能进行性下降。


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发布日期:2025-06-03 浏览数:101

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