2024年3月14日Madrigal Pharmaceuticals在线宣布FDA加速审批Rezdiffra（Resmetirom）用于治疗伴有轻至中度肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

Resmetirom（研发编号MGL-3196，商品名Rezdiffra）是Madrigal Pharmaceuticals开发的甲状腺激素受体β（THRβ激动剂），口服，一天一次。Resmetirom能够调控肝内脂质代谢，逆转肝脏脂肪沉积。与甲状腺激素T3相比，由于与THRα亲和性较弱，避免了激动心血管甲状腺激素受体α（THRα）引起的不良反应。

Resmetirom的加速批准是基于最近发表在《新英格兰医学杂志》上的3期MAESTRO-NASH试验的结果。MAESTRO-NASH是一项正在进行的关键性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，计划招募1759非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝活检证实肝纤维化F1B-F3期患者，治疗 52 周。试验初步结果显示与安慰剂相比100 mg和 80 mg剂量组的 Rezdiffra 在两个主要终点指标均表现出统计学上的显著改善，包括NASH痊愈伴肝纤维化未发生恶化的比例，及肝纤维化至少改善1期并且NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）活动评分未发生恶化的比例。

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