2024年4月3日Alto Neuroscience宣布启动ALTO-203的2期双盲、单剂量及多剂量临床研究，以初步确定ALTO-203治疗重度抑郁症（MDD）疗效、安全性和耐受性。

ALTO-203的2 期研究，计划纳入60名重度抑郁症伴有快感缺失的成人患者，包括ALTO-203的两个剂量组，分为两个连续的双盲、安慰剂对照研究阶段。第一阶段，通过随机单剂量试验来评估 ALTO-203 与安慰剂相比，在《Bond-Lader视觉模拟量表（BL-VAS）》警觉性和情绪评分方面的急性改善情况。第二阶段，为28天的多剂量临床研究，用于评估ALTO-203治疗MDD的安全性。第二阶段的观察指标还包括BL-VAS警觉性和情绪评分，以及在抑郁、快感缺失、认知等临床症状、脑电图（EEG）可穿戴设备检查方面的变化。

ALTO-203是一种新型小分子药物，选择性组胺 H3 受体反向激动剂。H3 受体为神经突触前膜自主受体，对组胺能神经元组胺、去甲肾上腺素能神经元去甲肾上腺素（NA）、5-羟色胺能神经元5-羟色胺（5-HT）、多巴胺能神经元多巴胺（DA）等神经递质持合成和释放具有负向调节作用。已经证实抑郁与单胺能神经元（DA、NA、5-HT）功能低下有关，尽管组胺也是一种单胺，但关于组胺对于抑郁的研究相对较少，由于H3受体反向激动剂能够促进DA、NA、5-HT的释放，因此有助于缓解抑郁。

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