2026年7月30日拜耳宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。

本次申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验FIND-CKD的研究结果。FIND-CKD研究共纳入1584名接受稳定并最大耐受剂量血管紧张素抑制剂治疗的成人非糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者。入组患者在原治疗的基础上随机接受非奈利酮（10或20mg）每天一天，或安慰剂。至第32周，非奈利酮组和安慰剂组，年化eGFR（肾小球滤过率估计值）分别下降3.3mL/min/1.73m²和4.0mL/min/1.73m²（差异0.7; 95% CI, 0.3–1.1; P<0.001）。非奈利酮组的复合肾脏和心血管不良事件发生风险（HR, 0.77; 95% CI, 0.60–0.99; P = 0.04）、肾脏不良事件发生风险（HR, 0.78 ; 95% CI, 0.60–1.01）和心血管不良事件发生风险（HR, 0.60 ; 95% CI, 0.27–1.33）均低于安慰剂组。在安全性方面，最常见的不良事件为高血钾，非奈利酮组和安慰剂组高血钾的发生率分别为17.0%和13.3%，非奈利酮组和安慰剂组分别有1.5%和0.1%的患者由于高血钾终止治疗，分别有0.9%和0.6%的患者由于高血钾接受住院治疗（Hiddo J L Heerspink., 2026）。

非奈利酮（Finerenone）为第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂。与第一代和第二代盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯（Spironolactone）和依普利酮（Eplerenone）和相比，非奈利酮不具有甾体结构，不激动孕酮受体或拮抗雄激素受体，作用强，对盐皮质激素受体的选择性高。在此之前，非奈利酮已在国内获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险；以及用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。

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