来源:罗氏 5
2026年9月22日,罗氏Roche发布了Enicepatide用于2型糖尿病合并超重/肥胖患者2期临床试验CT-388-104的研究数据。
CT-388-104研究为随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,共纳入448例2型糖尿病合并超重/肥胖患者,用于评价Enicepatide一周一次皮下注射的安全性和有效性。研究结果显示,至第48周,Enicepatide 24mg剂量组HbA1c与基线相比下降2.65%。90%的患者达到HbA1c≤6.5%,62%的患者达到HbA1c <5.7%,体重与基线相比下降15.5%,并未见到达平台期。在安全性方面,Enicepatide的安全性特征与其他肠促胰岛素相类,最常见的不良事件主要是轻中度的胃肠道事件,Enicepatide组和安慰组分别有2.0%和0.0%的患者由于不良事件导致停药。
Enicepatide(CT-388)为双偏向型GLP-1/GIP双受体激动剂。其激动GLP-1受体后,几乎不招募β-arrestin2(Emax=4%),激动GIP受体后,对β-arrestin2招募作用很小Emax=28%。β-arrestin2介导了激动GLP-1或GIP受体后的受体脱敏。Enicepatide的双偏向性有助于更有效激活GLP-1或GIP受体(Manu V Chakravarthy., 2026)。
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