2026年9月30日礼来宣布，奥氟格列隆用于肥胖/超重伴心血管风险升高2型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4研究结果发表于《The Lancet》。

ACHIEVE-4研究为多中心，开放标签3期临床试验，共纳入2749名BMI≥25 kg/m²伴心血管风险升高，接受最多3种降糖药物治疗（二甲双胍、磺酰脲类和/或SGLT2抑制剂）的2型糖尿病成人患者。入组患者按1:1随机接受奥氟格列隆（胶囊最大剂量36mg，相当于奥氟格列隆片17.2mg）口服，或甘精胰岛素皮下注射，一天一次。至中位随访2年，奥氟格列隆组和甘精胰岛素组主要不良心血管事件（MACE-4：包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或因不稳定心绞痛住院）的发生率分别为4.2%和5.0%（HR 0.84; 95% CI 0.59–1.20），达到非劣效性判定标准（HR 95.0% CI上限＜1.8）。在安全性方面，奥氟格列隆组和甘精胰岛素组胃肠道不良事件的发生率分别为62.1%和14.2%，临床显著或严重低血糖不良事件的发生率分别为6.8%和19.2%。奥氟格列隆组和甘精胰岛素各发生19例和43例死亡事件，除甘精胰岛素有1例患者外，其余死亡事件均被认为与治疗无关（Klara R Klein., 2026）。

奥氟格列隆（Orforglipron，Foundayo）为口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），一天一次，不受饮食和饮水的限制。为美国FDA批准的首个口服小分子GLP-1 RA。

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