来源:众生药业 5
2026年10月8日众生药业宣布,其控股企业众生睿创RAY1225注射液用于超重或肥胖3期临床试验REBUILDING-2,取得积极结果。
REBUILDING-2研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入641例肥胖/超重患者。入组患者随机接受RAY1225注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂,每两周给药一次。至第52周,RAY1225 3mg、6mg、9mg相对于安慰剂,体重与基线相比分别下降11.23%、17.42%和22.24%(P<0.0001)。RAY1225 9mg组体重相对基线降低≥5%、≥15%和≥20%的比例分别为99.3%、82.1%和53.8%。在降低腰围方面,RAY1225各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异(P<0.0001)。此外,血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量、内脏脂肪含量等指标AY1225各组与安慰剂组也均具有显著统计学差异。在安全性方面,RAY1225的安全性特征与GLP-1类药物类似,未发现新的安全性信号,最常见的不良事件为胃肠道反应,严重程度大多较轻微。
RAY1225为胰高血糖素样肽1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂。目前国内获批上市的GLP-1/GIP双受理激动剂类药物只有替尔泊肽(Tirzepatide)。
替尔泊肽在国内获批适应症涵盖2型糖尿病、长期体重管理以及阻塞性睡眠呼吸暂停。包括:用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制;用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)≥28kg/m²(肥胖),或BMI≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)成人长期体重管理;以及用于在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
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2026年3月7日,翰森制药发布了奥莱泊肽(HS-20094)用于成人超重/肥胖随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。
发布日期:2026-03-07 浏览数:1689
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