2026年11月11日，安进Amgen发布了Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ-301的研究结果。

OASIZ-301研究为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入约621名中重度活动性干燥综合征患者。至第48周Dazodalibep 1,500mg每4周一次组和3,000mg每12周一次组ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数）评分较基线分别降低5.6分和5.2分，相对于安慰剂组与较基线分别降低1.8分（p<0.001）和1.4分（p=0.010）。早在第4周便可见Dazodalibep的疗效并持续至第48周。第48周Dazodalibep 1,500mg组ESSPRI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者报告指数）和DASPRI（干燥综合征患者报告日志评估指数）与基线相比下降1.17分和0.93分。在安全性方面，Dazodalibep组最常见的不良事件（发生率≥5%，且高于安慰剂组）为鼻咽炎、尿路感染、高血压及输液相关反应，通常为轻度至中度。Dazodalibep组和安慰剂组因不良事件导致的停药发生率相当，血栓栓塞事件和机会性感染事件的发生率相当。

干燥综合征（Sjögren Syndrome）是一种以外分泌腺体损伤为特征，可伴有多脏器、多系统受累的慢性炎症性自身免疫病。

Dazodalibep为靶向CD40L的融合蛋白，是利用细胞外基质蛋白Tenascin C Fn3结构域改造而成的Tn3支架蛋白，能够特异性结合CD40L。从而阻止CD40L作用于CD40。CD40L属于TNF家族，主要由活化的T细胞表达，通过作用于抗原呈递细胞上的CD40，诱导激活抗原呈递细胞。CD40/CD40L在驱动固有和体液免疫反应中发挥重要作用，并被认为与多种自身免疫疾病有关。Dazodalibep与抗CD40L单克隆抗体相比，由于不含Fc结构域，不诱导血小板聚集。

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