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百奥泰抗TNFα单抗戈利木单抗首仿获批

来源:百奥泰     3

【导读】:2026年11月5日百奥泰宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准戈利木单抗注射液(阿舒立®)的生物类似药上市申请,适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

2026年11月5日百奥泰宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准戈利木单抗注射液(阿舒立®)的生物类似药上市申请,适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

戈利木单抗(Golimumab)为抗TNFα单克隆抗体。原研戈利木单抗注射液(欣普尼®)在国内获批的适应症包括:联合甲氨蝶呤(MTX)适用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物(DMARDs)疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者,本品联合MTX已被证实能够降低关节损害(通过X线检测)进展的发生率并改善身体机能;以及用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者。

百奥泰是第一家获批戈利木单抗生物类似药的国内企业。


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