来源:百奥泰 3
2026年11月5日百奥泰宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准戈利木单抗注射液(阿舒立®)的生物类似药上市申请,适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
戈利木单抗(Golimumab)为抗TNFα单克隆抗体。原研戈利木单抗注射液(欣普尼®)在国内获批的适应症包括:联合甲氨蝶呤(MTX)适用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物(DMARDs)疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者,本品联合MTX已被证实能够降低关节损害(通过X线检测)进展的发生率并改善身体机能;以及用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者。
百奥泰是第一家获批戈利木单抗生物类似药的国内企业。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2025年9月4日,赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎(AD)的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。
发布日期:2025-09-04 浏览数:3884

2026年2月14日,北京天广实生物技术股份有限公司宣布,国家药品监督管理局已批准奥妥珠单抗β注射液(倍捷欣®)用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。
发布日期:2026-02-14 浏览数:2267

2025年4月9日,荣昌生物宣布在美国神经病学学会(AAN)年会期间,以口头报道形式发布泰它西普用于全身型重症肌无力(gMG)3期临床试验的研究结果。
发布日期:2025-04-09 浏览数:2026

2025年3月2日,罗氏Roche公布了奥马珠单抗用于儿童和成人食物过敏3期临床试验OUtMATCH研究第2阶段和第3阶段的的研究数据。
发布日期:2025-03-02 浏览数:1927
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3