2025年5月26日，和誉医药宣布其小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂依帕戈替尼获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）治疗肝细胞癌（HCC）突破性疗法认定。

全球约30%的HCC患者存在成纤维细胞生长因子19（FGF19）过表达，FGF19过表达往往预后更差。FGF19与其受体FGFR4之间的FGF19/FGFR4信号通路异常激活被认为在肝癌中发挥重要作用。依帕戈替尼（Irpagratinib，研发代号：ABSK-011）为选择性小分子FGFR4抑制剂，通过作用于FGFR4的激酶结构域，抑制FGF19/FGFR4信号通路发挥作用。

依帕戈替尼用于晚期肝细胞癌的临床试验，患者招募目前正在进行当中。

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