2025年10月20日，济煜医药公布JYB1904单药治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）2期试验的研究数据。

该研究共纳入137名抗组胺药物控制不佳的慢性自发性荨麻疹成年患者。入组患者按1:1:1比例随机接受JYB1904 300mg（Q8W，第0周和第8周）、JYB1904 300mg（Q12W，仅第0周）和奥马珠单抗300mg（Q4W，第0周、第4周、第8周和第12周）皮下注射治疗。

至第8周，JYB1904 Q8W、Q12W和奥马珠单抗组《7日荨麻疹活动度评分（UAS7）》分别平均下降20.51、21.05和17.00分，达到UAS7=0的比例分别为32.61、32.61和31.11。至第12周，UAS7分别平均下降22.14、21.73 和18.51分，达到UAS7=0的比例分别为36.96、39.13和24.44。至第16周，UAS7分别平均下降23.20、22.16和19.14分，达到UAS7=0的比例分别为45.65、43.48和33.33。试验显示在Q8W和Q12W两种给药方案下，JYB1904的疗效与Q4W给药的奥马珠单抗相当。在安全性方面，JYB1904的耐受性良好，未出现研究药物相关严重不良事件，也未发生导致终止治疗的治疗相关不良事件。

JYB1904（RPT904）为抗IgE单克隆抗体，属于奥马珠单抗（Omalizumab）的衍生物。与奥马珠单抗相比，JYB1904去除了单抗互补性决定区（CDR）两个天冬氨酸异构位点，以增加稳定性。并通过增加人源化比例，降低免疫原性。此外，还通过在Fc段引入YTE突变，延长血清半衰期。药动学数据显示，JYB1904的半衰期约为奥马珠单抗的2.5倍，支持每8周或每12周的给药方案（Zhen-Wei Shen., 2025）。

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