来源:Zenas BioPharma 11
2025年10月27日,Zenas BioPharma发布Obexelimab治疗复发性多发性硬化症(RMS)的2期临床试验MoonStone的研究结果。
MoonStone为随机、双盲、安慰剂对照试验2期临床试验,共纳入116名患者。入组患者按2:1比例随机接受Obexelimab 250mg或安慰剂,每周皮下注射一次。至第8周Obexelimab组新发T1钆增强病灶几乎完全受到抑制,并持续到第12周。Obexelimab组每次扫描新发T1钆增强病灶调整平均数为0.01(95%CI:0.00,0.06)。安慰剂组为0.23(95%CI:0.11,0.51)。Obexelimab组T1钆增强病灶相对减少95%(p=0.0009)。此外,Obexelimab组与安慰剂组显著减少新发/扩大的T2病灶。在安全性方面,Obexelimab的安全性与之先临床试验中观察到结果一致,包括感染和超敏反应,最常见的不良事件是轻度注射部位反应。
Obexelimab为抗CD19 / FcγRIIb双功能单克隆抗体,通过对Fc端改改造,增强对FcγRIIb的亲和能力。Obexelima同时结合B细胞表面CD19和FcγRIIb抑制B细胞活化,但不耗竭B细胞。
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