我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

Obexelimab多发性硬化2期试验,减少95%脑部新发病灶

来源:Zenas BioPharma     11

【导读】:2025年10月27日,Zenas BioPharma发布Obexelimab治疗复发性多发性硬化症(RMS)的2期临床试验MoonStone的研究结果。

2025年10月27日,Zenas BioPharma发布Obexelimab治疗复发性多发性硬化症(RMS)的2期临床试验MoonStone的研究结果。

MoonStone为随机、双盲、安慰剂对照试验2期临床试验,共纳入116名患者。入组患者按2:1比例随机接受Obexelimab 250mg或安慰剂,每周皮下注射一次。至第8周Obexelimab组新发T1钆增强病灶几乎完全受到抑制,并持续到第12周。Obexelimab组每次扫描新发T1钆增强病灶调整平均数为0.01(95%CI:0.00,0.06)。安慰剂组为0.23(95%CI:0.11,0.51)。Obexelimab组T1钆增强病灶相对减少95%(p=0.0009)。此外,Obexelimab组与安慰剂组显著减少新发/扩大的T2病灶。在安全性方面,Obexelimab的安全性与之先临床试验中观察到结果一致,包括感染和超敏反应,最常见的不良事件是轻度注射部位反应。

Obexelimab为抗CD19 / FcγRIIb双功能单克隆抗体,通过对Fc端改改造,增强对FcγRIIb的亲和能力。Obexelima同时结合B细胞表面CD19和FcγRIIb抑制B细胞活化,但不耗竭B细胞。


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


推荐阅读:
特朗普政府计划对中国创新药施加“严格限制”
司美格鲁肽VS替尔泊肽,扳回重要一局
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

爱科诺RIPK2抑制剂AC-101美国获批溃疡性结肠炎2期临床

2024年12月13日,爱科诺生物宣布其RIPK2 抑制剂AC-101治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床试验的IND申请已获得美国FDA批准。

发布日期:2024-12-13 浏览数:644

3期试验奥马珠单抗防止食物过敏优于口服免疫制剂

2025年3月2日,罗氏Roche公布了奥马珠单抗用于儿童和成人食物过敏3期临床试验OUtMATCH研究第2阶段和第3阶段的的研究数据。

发布日期:2025-03-02 浏览数:499

荣昌生物发布泰它西普治疗全身型重症肌无力3期试验数据

2025年4月9日,荣昌生物宣布在美国神经病学学会(AAN)年会期间,以口头报道形式发布泰它西普用于全身型重症肌无力(gMG)3期临床试验的研究结果。

发布日期:2025-04-09 浏览数:412

赛诺菲3期试验特应性皮炎新型靶点抗体Amlitelimab达到终点

2025年9月4日,赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎(AD)的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。

发布日期:2025-09-04 浏览数:238

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

关注“药研苑”公众号,及时掌握最新药物研发动态。

扫一扫,关注“药研苑”公众号