2025年10月29日，诺华Novartis宣布在美国风湿病学会年会期间公布了Ianalumab用于干燥综合征3期临床试验NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2的研究数据。

NEPTUNUS-1为随机、双盲、安慰剂对照、双组、多中心3期临床试验，共纳入275名患者。入组患者随机接受Ianalumab 300mg每月一次皮下注射（s.c.）或安慰剂。NEPTUNUS-2为随机、双盲、安慰剂对照、三组、多中心3期临床试验，共纳入504名患者。入组患者随机接受Ianalumab 300mg每月一次、每3个月一次皮下注射或安慰剂。至第48周，NEPTUNUS-1研究Ianalumab 300mg每月一次组ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数）评分与安慰剂组相比下降1.3分（p=0.0496），患者整体评分（PaGA）与安慰剂组相比下降6.6分（p=0.007），医生整体评分（PhGA）与安慰剂组相比下降5.5分（p=0.018），均达到达到显著差异。NEPTUNUS-2研究Ianalumab 300mg每月一次组ESSDAI评分与安慰剂组相比下降1.0分（p=0.041），达到显著差异；Ianalumab 300mg每三个月一次组ESSDAI评分与安慰剂组相比下降0.6分（p=0.2766），未达到显著差异。在安全性方面，Ianalumab显示出良好的安全性，不良事件和严重不良事件的总体发生率与安慰剂相似（Xavier Mariette., 2025）。

Ianalumab为抗B细胞激活因子（BAFF）受体（BAFF-R）单克隆抗体 （mAb），一方面通过抑制BAFF-R信号传导，另一方通过介导抗体依赖性细胞毒性耗竭B细胞发挥作用。干燥综合征（Sjögren Syndrome）是一种以外分泌腺体损伤为特征，可伴有多脏器、多系统受累的慢性炎症性自身免疫病。相关研究显示B细胞在干燥综合征发病机制中发挥重要作用。

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