2025年11月3日，罗氏Roche宣布奥妥珠单抗在标准护理治疗的基础上治疗系统性红斑狼疮3期临床试验ALLEGORY达到主要终点。

ALLEGORY（NCT04963296）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究，共纳入约300名患者。入组患者，按1：1比例在标准护理治疗的基础上接受奥妥珠单抗或安慰剂治疗。至第52周，奥妥珠单抗组《红斑狼疮应答指数4（SRI-4）》改善≥4 分人的比例，显著高于安慰剂组。SRI-4改善≥6分人的比例，显著高于安慰剂组。《BICLA（大不列颠群岛狼疮评估组综合狼疮评估）》 评分显著高于安慰剂组。第 40 周至第52周，原泼尼松使用量≥10mg天（或等效剂量）的患者，泼尼松使用量<7.5 mg/天的比例，显著高于安慰剂组。奥妥珠单抗组与安慰剂组相比，显著推迟《BILAG（大不列颠群岛狼疮评估组指数）》定义的红斑狼疮首次复发时间，在安全性方面，没有发现新的安全性信号，与奥妥珠单抗的既往研究一致。

奥妥珠单抗（Obinutuzumab，佳罗华Gazyva）是糖基化结构改造的抗CD20单克隆抗体。通过抗体依赖性细胞毒性耗竭表达CD20的B细胞。其采用糖基化结构改造技术，能够增强细胞毒性。奥妥珠单抗2021年在国内上市，用于初治Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期滤泡性淋巴瘤。

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