2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司宣布其CAR-T药物普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）获得国家药品监督管理局批准用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病。

2024年发表的普基奥仑赛单臂、开放标签、多中心 2 期临床试验（NCT05334823）研究结果显示，截至2024年4月18日，64名接受普基奥仑赛输注的患者中位随访时间为211天，患者最佳客观缓解率（Best ORR）为90.63%（58/64），78.13%（50/64）的患者达到完全缓解（CR），12.5%（8/64）的患者达到完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi），98.27%（57/58）的患者达到客观缓解（ORR）伴微小残留病（MRD）阴性，第3个月的客观缓解率为76.56%（49/64），中位缓解持续时间（DOR）为10.61 个月（95% CI 7.66-20.96），中位总生存期（OS）为23.92个月（95% CI 9.86-NR）。在安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）分别为98.44%和50%， ≥3级CRS和ICANS的发生率分别为 29.69%和39.06%，没有患者死于CRS或ICANS（Ruidong Zhang., 2024）。

普基奥仑赛（Puzolcabtagene Autoleucel，pCAR-19B）为靶向CD19的CAR-T。CD19主要在B细胞表达。普基奥仑赛通过CD19 特异性单链可变片段实际靶向CD19。

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