2025年11月28日，合源生物宣布其CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，纳基奥仑赛获得的第二项适应症，

纳基奥仑赛（Inaticabtagene Autoleucel）为靶向CD19 的CAR-T细胞治疗产品，通过引入靶向CD19的单链可变区域（scFv）、CD8α 铰链和跨膜域、4-1BB信号域、CD3ζ链信号域结构实现靶向表达CD19的肿瘤细胞。CD19 是正常和肿瘤性B细胞以及滤泡树突状细胞的生物标志物。

纳基奥仑赛治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病单臂、多中心2期临床试验显示，34患者接受纳基奥仑赛治疗3个月的总体缓解率（ORR）为70.8%，伴微小残留病阴性的最佳总体缓解率为85.4%，缓解中位时间为20.7个月，中位总生存期尚未达到。在安全性方面，12.5%和6.2%的患者发生≥3级细胞因子释放综合征和神经系统不良事件（Ying Wang., 2025）。

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