2024年4月23日赛诺菲Sanofi宣布Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症（ITP）的3期临床试验LUNA 3达到主要终点。Rilzabrutinib用于既往难治性原发性免疫性血小板减少症患者，血小板持续反应的比例显著高于安慰剂。

Rilzabrutinib是赛诺菲开发的可逆共价结合 BTK抑制剂，能够抑制B细胞受体增殖和成熟，并能够抑制多种免疫细胞的活化和释放炎症介质。在长期免疫抑制治疗方面，可逆共价结合 BTK抑制剂被认为能够更有利于平衡疗效和安全性。

LUNA 3（NCT04562766）是一项随机、多中心、3期临床研究。用于评估Rilzabrutinib与安慰剂相比在治疗成人和青少年免疫性血小板减少症的疗效和安全性。受试者使用安慰剂或Rilzabrutinib（口服400mg，每天两次）治疗12至24周后接受28周的开放标签治疗，之后是4周的安全随访期或长期延长期。该研究的青少年部分尚未完成，仍在患者招募当中。

LUNA 3的主要终点为在没有使用挽救治疗的基础上，24周盲法治疗期的最后12 周中至少有8周血小板计数能够达到或高于 50,000/μL的比例。次要终点包括血小板反应的周数和时间、抢救治疗的使用以及身体疲劳和出血评分。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。