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致幻剂BPL-003辅助SSRI 2b试验实现首例给药

来源:atai Life Sciences     369

【导读】:5-甲氧基色胺(5-MeO-DMT)属于色氨类致幻剂。致幻剂治疗抑郁起效迅速,并具有明显的抗抑郁后遗效应。

2024年4月24日atai Life Sciences宣布BPL-003在SSRI(5-羟色胺再摄取抑制剂)基础上治疗难治性抑郁症2a期临床试验完成首例患者首次给药。该次试验属于BPL-003治疗难治性抑郁症2期临床试验的第2项。

BPL-003是色氨类致幻剂5-甲氧基色胺(5-MeO-DMT)的鼻内制剂。致幻剂治疗抑郁起效迅速,并具有明显的抗抑郁后遗效应。

BPL-003治疗难治性抑郁症的2期临床包括两项。第1项,用于初步评估BPL-003单独(单剂10mg)使用治疗难治性抑郁症的疗效和安全性,目前已完成2a期临床试验。第2项,用于初步评估BPL-003在SSRI的基础上治疗难治性抑郁症疗效和安全性。

BPL-003已完成的第1项2a期临床试验中,55%的患者在给药后的第一天《蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)》的降分幅度≥50% 。该试验同时显示BPL-003单剂使用的疗效可达第四周,并持续到第12周。第4周完全缓解率达到55%(MADRS评分≤10),第12周完全缓解率达到45%的。BPL-003单剂使用的急性致幻作用在给药后2小时内,即可消退。

BPL-003由Beckley Psytech开发。2024年1月ataiIn对Beckley Psytech进行战略投资,并获得BPL-003的无限期优先谈判权。


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