2023年10月24日Beckley Psytech在线宣布其鼻内制剂BPL-003（Mebufotenin）治疗难治性抑郁症的2b期临床试验已完成首例患者入组。

BPL-003为5-甲氧基色胺（5-MeO-DMT）的苯甲酸盐，属于短效色胺类致幻剂。1期临床试验显示中高剂量的BPL-003可以诱发强烈的致幻体验，大约可以维持60-90分钟。

该2b期临床试验计划在澳大利亚、德国、波兰、西班牙、英国和美国的 40 个中心进行，是5-MeO-DMT最大规模的对照临床研究。该试验计划纳入225名中重度难治性抑郁症患者，使用《蒙哥马利抑郁量表（MADRS）》作为疗效评价标准，用于评价中高剂量BPL-003治疗难治性抑郁症的安全性和有效性。

Beckley Psytech还计划在开放标签阶段，选择部分试验中心，尝试在第8周第2次给药，以评价第二剂维持治疗的疗效。

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