2026年7月23日武田中国宣布，奥普雷顿片（奥泽悦/ORZEYFUL）的新药上市申请已获得MPA批准，用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。

奥普雷顿两项全球双盲、安慰剂对照3期临床试验FirstLight和RadiantLight研究汇总分析，共纳入273名患者。入组患者随机接受奥普雷顿1mg（共61人）、2mg（共136人）或安慰剂（共76），每日两次。至第12周，奥普雷顿1mg和2mg组，觉醒维持试验（MWT）睡眠潜伏期与安慰剂组相比分别平均增加15.90分钟和19.16分钟（P均< 0.001）；艾普沃斯嗜睡量表（ESS）分别减少8.27分和9.71分（P均< 0.001）。此外在每周猝倒发作率（WCR）方面，与安慰剂组相比，奥普雷顿还显著降低了猝倒发作风险（奥普雷顿1mg组：RR 0.28 [0.19,0.41]；奥普雷顿2mg组RR 0.32 [0.23,0.45]; P均<0.001）。在安全性方面，奥普雷顿组最常见的治疗期间不良事件为尿频和失眠。6名患者（奥普雷顿1mg组3人，奥普雷顿1mg组3人、奥普雷顿2mg组2人、安慰剂组1人）由于治疗期间不良事件终止治疗（Emmanuel Mignot., 2026）。

1型发作性睡病主要是一种慢性、罕见的神经中枢性嗜睡症，表现为Orexin（食欲素）神经元的功能特异性丧失，大脑和脑脊液中Orexin水平下降，患者主要症状为白天过度嗜睡、猝倒（肌肉张力突然丧失）、夜间睡眠中断、入睡幻觉以及睡眠麻痹，患者生活质量显著下降，并严重影响工作、学习和人际关系。Orexin能够促使动物保持觉醒。奥普雷顿（Oveporexton，研发代号：TAK-861）为选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。通过激活OX2R，弥补1型发作性睡病患者的Orexin功能缺乏。

目前治疗发作性睡病主要使用替洛利生（Pitolisant）和神精兴奋类药物。替洛利生为H₃受体拮抗剂/反向激动剂，，通过增加中枢神经系统内源性组胺和其他兴奋性神经递质，如乙酰胆碱、多巴胺、去甲肾上腺素的释放，改善日间过度思睡（EDS）和猝倒。替洛利生由于不具有成瘾性，是目前治疗发作性睡病的首选药物。

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