2024年6月3日，Alkermes在美国睡眠协会（APSS）第38届年会（SLEEP 2024）上公布了ALKS 2680治疗1型发作性睡病1b 期研究结果。

维持觉醒测试（MWT）显示ALKS 2680 1、3和8mg组睡眠潜伏期与基线相比分别增加18.4（p=0.0002）、 22.6（p=0.0001）和34.0（p≤0.0001）分，而安慰剂组平均缩短1.4分钟。3mg和8mg剂量组剂，在服药后八小时内，平均 MWT 评分处于正常范围。ALKS 2680组《Karolinska嗜睡量表（KSS）》平均改善2-3分（与安慰剂相比ALKS 2680各剂量组p均p<0.001）。在试验期间由治疗引起的不良事件（TEAE）包括失眠、尿频、唾液分泌过多、食欲下降、头晕和恶心。大多数严重程度较轻、短暂且可自行缓解，没有出现严重不良事件。

大脑食Orexin（食欲素）神经元丧失与与1型嗜睡症患者白天过度嗜睡和猝倒有关。ALKS 2680是一种口服小分子Orexin-2受体激动剂，通过弥补Orexin-2不足，治疗1型发作性睡病嗜睡等临床症状。

ALKS 2680 1b期临床试验包括1型发作性睡病（n=10）、2型发作性睡病（n=9）和特发性嗜睡症（n=8）3个列队，1型发作性睡病列队随机接受ALKS 2680 1、3、8mg及安慰剂进行治疗。2型发作性睡病随机接受ALKS 2680 5mg、12mg和 25mg 及安慰剂进行治疗。在治疗结后患者进入洗脱期，并断续进行交叉试验。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品立项市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。