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阻塞性睡眠呼吸暂停AD109 3期LunAIRo试验完成入组

来源:Apnimed     350

【导读】:AD109是由去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(Atomoxetine)和(R)非选择性M受体阻断剂奥昔布宁(Aroxybutynin)组成的复方制剂,通过增加颏舌肌的活性,降低睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI),缓解阻其塞性睡眠呼吸暂(OSA)。

2024年05月09日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物AD109的3期试验LunAIRo完成患者入组。

AD109是由去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(Atomoxetine)和非选择性M受体阻断剂(R)奥昔布宁(Aroxybutynin)组成的复方制剂,是阻塞性睡眠呼吸暂停首个夜间口服治疗药物。

LunAIRo(NCT05811247)是一项为期 的随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验, 为期1年。共纳入美国64个中心660名不耐受或目前拒绝气道正压通气 (PAP) 治疗的 OSA受试者。受试者按1:1的比例随机接受(R)奥昔布宁/托莫西汀的固定剂量组合(AD109)或安慰剂进行治疗。主要终点用于评估AD109减少气道阻塞(AHI4)的安全性和有效性。次要终点指标包括《PROMIS疲劳量表》评分,及其它主客观指标。


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