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抗阻塞性睡眠呼吸暂停药物AD109 3期试验首例入组

来源:Apnimed     364

【导读】:AD109是由去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(Atomoxetine)和(R)非选择性M受体阻断剂奥昔布宁(Aroxybutynin)组成的复方制剂,通过增加颏舌肌的活性,降低睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI),缓解阻其塞性睡眠呼吸暂(OSA)。

2023年12月23日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物AD109的3期试验SynAIRgy完成首例患者入组。

AD109是由去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(Atomoxetine)和非选择性M受体阻断剂(R)奥昔布宁(Aroxybutynin)组成的复方制剂,通过增加颏舌肌的活性,降低睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI),缓解OSA。

SynAIRgy是一项双盲随机对照3期临床试验,计划在美国和加拿大纳入65个分中心,640名OSA患者,使用AD109或安慰剂治疗6个月,用于评价AD109治疗OSA疗效和安全性。

AD109 2期临床试验MARIPOSA的结果表明AH14(血氧饱和度下降幅度超过4%)的OSA患者使用AD109治疗4周后,呼吸暂停或低通气事件平均下降7.16/h~7.20/h。


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