2024年5月14日，89bio宣布启动Pegozafermin治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿期肝硬化（F4）的3期临床试验ENLIGHTEN-Cirrhosis。

Pegozafermin是由89bio开发的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。将优化后的FGF21过链接子连接到聚乙二醇长链，实现按周皮下给药。预计可以降低患者肝硬化失代偿的风险。

ENLIGHTEN包括ENLIGHTEN-Cirrhosis和ENLIGHTEN-Fibrosis两项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3 期临床试验组成。用于评估Pegozafermin治疗MASH的有效性和安全性。

ENLIGHTEN-Cirrhosis计划招募760名MASH伴代偿期肝硬化（F4）受试者。按1：1 的比例随机每周接受30mg的pegozafermin或安慰剂。760 名患者中将有一部分患者在24个月时评估肝硬化改善情况。

ENLIGHTEN-Fibrosis计划招募1,000名非肝硬化MASH（纤维化F2-F3期）受试者，计划在52周评估纤维化改善1分并且MASH没有恶化及MASH痊愈肝纤维化没有发生恶化的比例。

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