2024年5月16日，拜耳Bayer宣布将公布Elinzanetant的3期临床试验OASIS 1和OASIS 2的详细结果。与安慰剂相比，Elinzanetant能够显著降低更年期相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称潮热）的频率和严重程度。并且在治疗的第1周，血管舒缩症状便可见出现显著降低，患者的睡眠障碍和更年期相关生活质量也得到显著改善。

该结果将发布于5月17日至19日举行的2024年美国妇产科医师学会（ACOG）年会。

在OASIS 1试验显的第4周和第12周，Elinzanetant组VMS的发生频率分别平均降低3.29（p<0.0001）和3.22（p<0.0001），严重程度分别降低0.33（p<0.0001）和0.40（p<0.0001），显著优于安慰剂（p<0.0001）。在OASIS 2试验显的第4周和第12周，Elinzanetant组VMS的发生频率分别平均降低3.04 （p<0.0001）和3.24（p<0.0001），严重程度分别降低0.22（p=0.0003）和0.29 （p<0.0001），显著优于安慰剂（p<0.0001）。在两项研究中，Elinzanetant均表现出良好的安全性，头痛和疲劳是Elinzanetant组在治疗期间最常见不良事件（TEAE）。

在OASIS 1和2试验第1周Elinzanetant组VMS的发生频率显著低于与安慰剂组（p<0.0001和p=0.0013），此外，患者的睡眠障碍（均p<0.0001）和更年期相关生活质量（p<0.0001和p=0.0059）均显著优于安慰剂。

OASIS 1 和 2（NCT05042362 和 NCT05099159）是多中心、双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验，用于评估Elinzanetant口服每天一次，连续26 周，治疗更年期经相关中重度VMS有效性和安全性。OASIS 1 和2在15个国家184个中心分别入组396 名和 400名40至 65岁绝经后妇女。入组患者随机接受Elinzanetant 120 mg或安慰剂，每天一次，持续使用12 周。之后Elinzanetant组继续使用至第26周，而安慰剂者改为使用Elinzanetant至第26周。

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