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Elinzanetant治疗绝经血管舒缩3期研究达到试验终点

来源:拜耳Bayer     318

【导读】:Elinzanetant(研发编号NT-814)是KaNDy Therapeutics开发的双神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗剂。除了能够改善潮热等绝经期血管舒缩症状,有助于更好改善绝经期出现的失眠症状。

2024年1月8日,拜耳Bayer在线宣布Elinzanetant治疗绝经后血管舒缩症状的3期研究OASIS 1、2达到主要指标和次要指标试验终点。

Elinzanetant是KaNDy Therapeutics开发的双神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗剂。KaNDy于2020年被拜耳Bayer收购。更年期卵巢功能衰退引起性激素减少,造成性KNDy神经元过度活跃,释放神经激肽B(NK-B)作用于下丘脑正中视前核(MnPO)神经激肽-3受体导致出现血管舒缩症状(VMS),包括潮热和出汗。既往研究表明,神经激肽1受体拮抗剂具有改善睡眠作用,因此Elinzanetant除了能够改善潮热等绝经期血管舒缩症状,也有助于改善绝经期出现的失眠症状。

OASIS 1、2是评估Elinzanetan治疗更年期中重度VMS临床疗效和安全性的3期临床试验。两项研究Elinzanetant均达到主要指标和次要指标的试验终点。与安慰剂相比,Elinzanetan(120mg)组第4周和第12周的VMS频率和严重程度显著降低。

在次要方面,Elinzanetan组第1周VMS的发生率显著降低。此外,在试验终点Elinzanetan组睡眠障碍和更年期相关生活质量评分也得到显著改善。


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