来源:艾伯维 20
2026年9月10日艾伯维AbbVie宣布,阿托吉泮预防月经性头痛3期临床试验LUNA取得积极结果。
LUNA研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入468名单纯月经性偏头痛或月经相关性偏头痛患者。入组患者在月经前3天开始随机服用阿托吉泮或安慰剂,连续7天,共3个月经周期。研究结果显示,阿托吉泮组和安慰剂组平均每个月经周期偏头痛发生天数分别减少1.2天和0.40天,阿托吉泮组与安慰剂组相比,平均降低0.80天(p<0.0001)。阿托吉泮组与安慰剂组相比在头痛严重程度、急性治疗用药、功能障碍、认知功能和缓解率等8项指标方面也得到统计学和临床意义的改善(p<0.0001)。在安全性方面,LUNA研究与阿托吉泮已知的安全性特征一致,未发现新的安全性信号。
阿托吉泮(Atogepant)为降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP是一种多肽类神经递质,在偏头痛的发生过程中起到重要作用。CGRP靶向药物能够阻断CGRP介导的疼痛传导通路,减少偏头痛发作。阿托吉泮尚未在国内获批上市,FDA批准的适应症为用于预防成人偏头痛。国内已获批的CGRP受体拮抗剂类药物只有瑞美吉泮(Rimegepant),剂型为口崩片,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
除CGRP受体拮抗剂外,国内获批靶向CGRP的药物还包括抗靶向CGRP(配体)的单克隆抗体:加卡奈珠单抗(Galcanezumab)和夫瑞奈珠单抗(Fremanezumab);靶向CGRP受体的单克隆抗体:依瑞奈尤单抗(Erenumab)。
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