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珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市

来源:CDE     6

【导读】:利拉鲁肽(Liraglutide Victoza)为Novo Nordisk诺和诺德在GLP-1肽链的基础上,引入脂肪酸侧链,实现按日给药的GLP-1受体激动剂。能够改善2型糖尿病患者的血糖控制,也能够降低二型糖尿病患者发生心血管事件的风险。

2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和(Insulin Degludec)和利拉鲁肽(Liraglutide)组成的复方制剂。

德谷胰岛素为基础胰岛素日制剂,利拉鲁肽为胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂日制剂。能够促进葡萄糖依赖性胰岛素释放,降低胰高糖素分泌,并减缓胃排空。二者联合使用,一方面发挥协同降糖作用,另一方面有助于降低低血糖发生率。利拉鲁肽抑制胃排空能够降低体重,可以缓解德谷胰岛素潜在体重增加作用。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液目前只获批了诺和诺德的诺和益,适应症为:本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。

珠海联邦是第一家申请上市德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的国内仿制企业。


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