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Apitegromab启动预防减肥所至肌肉萎缩2期临床试验

来源:Scholar Rock     277

【导读】:Apitegromabj是人源性抗肌肉生长抑制素单克隆抗体。能够特异性识别骨骼肌中肌肉生长抑制素前体及潜体肌肉生长抑制素。肌肉生长抑制素能够抑制骨骼肌蛋白质的合成、促进骨骼肌蛋白质的分解,因此Apitegromab抑制肌肉生长抑制素的作用,能够阻止疾病、减肥等原因引起的肌肉萎缩。

2024年5月22日,Scholar Rock宣布启动针对接受 GLP-1 受体激动剂减重治疗的肥胖患者,使用Apitegromab维持肌肉的2期临床试验EMBRAZE。

Apitegromab是人源性抗肌肉生长抑制素单克隆抗体。能够特异性识别骨骼肌中肌肉生长抑制素前体及潜体肌肉生长抑制素。肌肉生长抑制素能够抑制骨骼肌蛋白质的合成、促进骨骼肌蛋白质的分解,因此Apitegromab抑制肌肉生长抑制素的作用,能够阻止疾病、减肥等原因引起的肌肉萎缩。

EMBRAZE是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,计划招募100名 18-65 岁超重(BMI >27)或肥胖(BMI >30)未合并糖尿病的受试者。所有受试者在使用GLP-1 受体激动剂减重治疗的基础上,按1:1随机接受Apitegromab或安慰剂,每4周一次,持续24周。主要终点指标为通过双能X射线吸收仪测定肌肉组织相对于基线的变化情况。次要终点包括体重、安全性和耐受性。此外,还考查代谢指标(例如 HbA1c)和身体功能。

2021年,John P H Wilding等人发表司美格鲁肽(Semaglutide)治疗超重及肥胖对身体构成的影响结果。患者使用司美格鲁肽, 每周一次,共68周,患者平均体重降低15%,总脂肪和内脏脂肪与基线相比分别减少19.3%和27.4%,总瘦肉组织平均减少9.3%(John P H Wilding., 2021)。


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发布日期:2024-05-22 浏览数:276

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