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降糖药物 > GLP-1受体激动剂 > 诺和泰|司美格鲁肽|索马鲁肽|Ozempic|Semaglutide

司美格鲁肽3期临床显著阻止糖尿病肾病进展

来源:新英格兰医学杂志     261

【导读】:司美格鲁肽(Semaglutide Ozempic)为Novo Nordisk诺和诺德在利拉鲁肽的基础上,通过结构改造实现按周给药的GLP-1受体激动剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,也能够降低二型糖尿病患者发生心血管事件的风险。

2024年5月24日,《The New England Journal of Medicine新英格兰医学杂志》在线发表司美格鲁肽对2型糖尿病慢性肾脏病(CKD)影响3期临床试验FLOW(NCT03819153)的试验结果。

与安慰剂组相比,司美格鲁肽组肾脏病主要结局事件的发生风险降低24%(P=0.0003)。主要结局事件包括患者进入肾衰竭阶段,持续≥28天估算肾小球滤过率(eGFR)较基线降幅≥50%,或因肾脏及心血管事件导致的死亡。此外司美格鲁肽组主要心血管事件的风险降低18%(P=0.029),任何原因导致的死亡风险降低20%(P=0.01)。司美格鲁肽组与安慰剂组严重不良事件的发生率分别为(49.6% vs. 53.8%)。

FLOW是一项多中心、双盲、随机对照3期临床试验,共纳入3533名2型糖尿病伴慢性肾脏病(CKD)受试者,其中司美格鲁肽组1767名,安慰剂组1766名,中位随访时间为3.4年。在试验期间,患者可以使用SGLT2抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂。司美格鲁肽组前4周皮下注射0.25mg司美格鲁肽,每周一次,第2个4周皮下注射0.5mg司美格鲁肽,每周一次,之后每周维持剂量为1.0 mg。如果患者不耐受应,可以延长剂量递增间隔,暂停治疗,或者使用较低的维持剂量。


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