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降糖药物 > GLP-1受体激动剂 > 诺和泰|司美格鲁肽|索马鲁肽|Ozempic|Semaglutide

诺和诺德决定提前中止司美格鲁肽肾脏影响临床试验FLOW

来源:Novo Nordisk     590

【导读】:司美格鲁肽(Semaglutide Ozempic)为Novo Nordisk诺和诺德在利拉鲁肽的基础上,通过结构改造实现按周给药的GLP-1受体激动剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,也能够降低二型糖尿病患者发生心血管事件的风险。

       2023年10月11日 诺和诺德Novo Nordisk 在线宣布,基于司美格鲁肽临床试验中期结果,诺和诺德提前中止该项临床试验。

       FLOW是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验,用于验证每周注射一次1.0mg的司美格鲁肽辅助治疗2型糖尿病伴慢性肾病(CKD)对于肾脏损害和心血管死亡事件风险的预防作用。FLOW试验于2019年启动,共纳28个国家在400多个研究机构,共3534名患者。主要终点指标包括:到达eGFR持续降低≥50%的时间;到达eGFR持续<15mL/min/1.73m2的时间; 开始肾脏替代疗法的时间;CKD及心血管事事件的直接死亡率。主要的次要终点包括:eGFR的年变化率、主要不良心血管事件和全因死亡率。

       由于达到预先规定的指标,诺和诺德根据独立数据监测委员会(DMC)的建议决定中止该项临床试验。


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