来源:Novo Nordisk 614
2023年10月11日 诺和诺德Novo Nordisk 在线宣布,基于司美格鲁肽临床试验中期结果,诺和诺德提前中止该项临床试验。
FLOW是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验,用于验证每周注射一次1.0mg的司美格鲁肽辅助治疗2型糖尿病伴慢性肾病(CKD)对于肾脏损害和心血管死亡事件风险的预防作用。FLOW试验于2019年启动,共纳28个国家在400多个研究机构,共3534名患者。主要终点指标包括:到达eGFR持续降低≥50%的时间;到达eGFR持续<15mL/min/1.73m2的时间; 开始肾脏替代疗法的时间;CKD及心血管事事件的直接死亡率。主要的次要终点包括:eGFR的年变化率、主要不良心血管事件和全因死亡率。
由于达到预先规定的指标,诺和诺德根据独立数据监测委员会(DMC)的建议决定中止该项临床试验。
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2023年10月11日诺和诺德Novo Nordisk 在线宣布,由于达到预先规定的指标,诺和诺德中止FLOW肽肾脏影响临床试验。
发布日期:2023-10-12 浏览数:613
2024年5月24日,《The New England Journal of Medicine新英格兰医学杂志》在线发表司美格鲁肽对2型糖尿病慢性肾脏病(CKD)影响3期临床试验FLOW(NCT03819153)的试验结果。
发布日期:2024-05-24 浏览数:281
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