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GLP-1/GLP-2双受体激动剂Dapiglutide发布减肥1期结果

来源:Zealand Pharma     295

【导读】:Dapiglutide是GLP-1/GLP-2双受体激动剂,可一周1次皮下给药。通过GLP-1受体激动作用实现减肥作用,通过GLP-1受体激动实现增加肠道的屏障功能。

2024年5月23日,Zealand Pharma发布GLP-1/GLP-2双受体激动剂Dapiglutide用于减肥1期临床试验DREAM的试验结果。

使用Dapiglutide治疗12周后,4mg和6mg剂量组相对于基线平均体重分别减少2.9%(p=0.483)和4.3%(p=0.077),安慰剂组平均减少2.2%。在治疗期间Dapiglutide表现出良好的安全性,最常见的不良事件为食欲下降、恶心等胃肠道反应,低于其它GLP-1受体激动剂相关药物的研究结果。

Dapiglutide是一种按周给药物的GLP-1/GLP-2双受体激动剂,激动GLP-1受体可以产生减肥作用,激动GLP-2受体,能够改善消化道的屏障功能,减轻炎症反应。肥胖是引起代谢疾病的,引发心血管疾病的直接原因,肥胖也能够降低消化道的屏障功能,引起炎症反应。

DREAM(NCT05788601)是一项随机、列队、单中心安慰剂对照临床试验。共纳入54名BMI ≥ 30 kg/m2的肥胖受试者。随机接受Dapiglutide 4mg、6mg或安慰剂,一周一次皮下给药,共12周。Dapiglutide 4mg剂量组第一周皮下注射2mg,第3周后提高到4mg,连续使用9周。Dapiglutide 6mg剂量组第一周皮下注射2mg,第3周后提高到4mg,连续使用3周,第6周后提高到6mg,连续使用6周。

尽管DREAM试验,未能证明Dapiglutide显著优于安慰剂,但Dapiglutide 6mg剂量组显示出优于安慰剂的治疗趋势(p=0.077)。Zealand目前已启动Dapiglutide更高剂量(最高滴定至13mg),用于减肥的1b期13周临床试验,以验证高剂量Dapiglutide治疗肥胖的安全性和有效性。


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发布日期:2024-05-23 浏览数:294

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