来源:CDE 20
2026年11月4日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,科瑞德制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的仿制上市申请已获得CDE受理。
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊是由美金刚(Memantine)和多奈哌齐(Donepezil)组成的复方制剂。美金刚为非竞争性NMDA( N-甲酰-D-天冬氨酸)受体拮抗剂,能够抑制NMDA受体持续激活造成的神经毒性。多奈哌齐为乙酰胆碱酯酶抑制剂,通过可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,增强胆碱能神经元的功能发挥,改善患者认知。
目前,盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊未在国内上市,科瑞德是第一家申请上市盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的国内企业。
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