2024年6月14日，《The Lancet Haematology柳叶刀·血液学》发表和黄医药索乐普尼Sovleplenib（研发编号HMPL-523）治疗成人原发性免疫性血小板减少症3期临床试验ESLIM-01的研究结果。

ESLIM-01是一项在中国进行，纳入188名既往至少接受过一线标准治疗的成人原发免疫性血小板减少症患者的3期临床试验（NCT05029635）。患者按2:1比例，随机接受索乐普尼300mg，一天一次或安慰剂，治疗24周。

试验结果显示索乐普尼组的持续应答率（DRR）为48.4%（61/126），而安慰剂组则为零（差异48% [95% CI 40–57]; p <0.0001）。索乐普尼组出现应答的中位数时间为8天，而安慰剂组为30天。

在治疗期间，索乐普尼组126例患者中有125例（99%）出现不良事件（TEAE），安慰剂组62例患者中53例（85%）出现不良事件，大多数不良事件为轻度或中度。3级及以上不良事件，索乐普尼和安慰剂的发生率分别为血小板计数下降（7%和10%）、中性粒细胞计数下降（3%和0%）、高血压（3%和0%）。索乐普尼组发生严重不良事件的发生率为21%，安慰剂组为18%。索乐普尼组和安慰剂组均未出现死亡病例。

索乐普尼是和黄医药开发的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。脾酪氨酸激酶在免疫受体信号转导中起着重要作用，抑制脾酪氨酸激酶能够阻止免疫细胞吞噬血小板。

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