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1b期临床试验Petrelintide 16周减重达到8.6%

来源:Zealand Pharma     261

【导读】:Petrelintide是长效肽类胰淀粉样多肽受体激动剂。Petrelintide减重耐受性好,对瘦肉组织影响小。

2024年6月20日,Zealand Pharma公布了Petrelintide 1b期多剂量递增(MAD)试验第2部分试验中期研究数据。

该试验共纳入48名(约80%为男性)受试者,受试者中位数年龄为 49 岁,基线中位数BMI为29 kg/m2,按3:1随机接受三个剂量队列的Petrelintide或安慰剂,每周一次。至第16周,Petrelintide最高剂量组较基线平均体重下降8.6%,而安慰剂只下降1.7%。

在试验期间Petrelintide耐受性良好,没有出现重度或严重不良事件(AE)。除一名受试者报告两次中度不良事件,包括恶心和呕吐,并在第三剂后停止治疗之外,所有胃肠道(GI)不良事件均为轻度。没有其他受试者因为不良事件而停止治疗,也没有其他受试者报告呕吐。两例患者报告腹泻,均为轻度。Petrelintide组16.7-33.3%受试者报告了恶心,安慰剂组为16.7%。少数参与者报告出现注射部位反应,均为轻度。未检测到出现抗药抗体。

Petrelintide MAD试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照1b期临床试验(NCT05613387)。用于评估Petrelintide的安全性、耐受性、以及药代动力学和药效学特点。MAD试验由两部分组成。第1部分包括20名BMI 21.0–29.9 kg/m2的健康受试者,接受0.6mg和1.2mg的Petrelintide或安慰剂每周皮下注射一次,共6次。试验第2部分包括48名BMI 27.0-39.9 kg/m2的健康受试者,接受三个剂量队列的Petrelintide或安慰剂,每周一次,共16次。

Petrelintide是一种长效胰淀粉样多肽受体激动剂,pH中性,不发生聚集,也能够和其他肽类药一起使用。临床前研究数据显示,Petrelintide具有与 GLP-1 受体激动剂相当的减肥效果,耐受性更好,并有助于维持瘦肉组织。


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发布日期:2024-06-20 浏览数:260

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