2024年6月26日Verona Pharma宣布，FDA批准 Ensifentrine（商品名Ohtuvayre） 用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

Ohtuvayre是磷酸二酯酶3（PDE3）和磷酸二酯酶4（PDE4）双重选择性抑制剂。抑制PDE3起到舒张支气管的作用，抑制PDE4起到抗炎作用。Ohtuvayre为吸入用混悬液，需通过雾化器进行给药。

本次批准Ohtuvayre基于Ensifentrine的3期临床试验 ENHANCE。该试验分为ENHANCE-1和ENHANCE-2两个部分，分别纳入760例和789 例 COPD 患者。与安慰剂相比， Ensifentrine显著改善了0-12 h一秒钟用力呼气容积（FEV1）曲线下面积，治疗的24周，在ENHANCE-1试验中，Ensifentrine与安慰剂相比显著改善呼吸道症状和患者的生活质量。在ENHANCE-1和ENHANCE-2试验中，Ensifentrine显著降低了中度或重度发作的发生率，延长了至第一次发作的时间。试验同时显示Ensifentrine安全性良好，不良事件发生率与安慰剂组相似。

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