2024年7月25日，Sun Pharmaceutical宣布FDA批准Deuruxolitinib（商品名Leqselvi）8mg片剂用于治疗成人严重斑秃。

Deuruxolitinib为口服Janus激酶（JAK）JAK1和JAK2选择性抑制剂，一天两次。Deuruxolitinib可能会引起严重的副作用，包括严重感染、恶性肿瘤、血栓、胃肠道穿孔和某些实验室异常。并且有可能增加死亡和主要心血管事件的风险。Deuruxolitinib不应用于CYP2C9代谢不良或正在服用中度或强效CYP2C9抑制剂的患者。

本次批准Deuruxolitinib治疗成人严重斑秃，基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验THRIVE-AA1 和THRIVE-AA2的研究结果。THRIVE-AA1和THRIVE-AA2共招募1,220名《脱发严重程度评分工具SALT》评估头皮脱发≥50%超过6个月的严重斑秃患者。患者随机接受Deuruxolitinib 8mg、12mg，每日两次或安慰剂，持续治疗24周。

在基线时，患者平均头皮毛发覆盖率只有13%。至第24周，Deuruxolitinib组超过30%的患者头皮毛发覆盖率≥80%（SALT ≤20）。在24周内，Deuruxolitinib组SALT ≤20的患者人数呈持续上升趋势，至第24周，未达平台期。此外，Deuruxolitinib组25%的患者在第24周，头皮毛发几乎完全恢复（覆盖率为≥90%）。在试验期间Deuruxolitinib组最常见不良事件是头痛（12.4%，安慰剂组为9.4%）、痤疮（10%，安慰剂组为4.3%）和鼻咽炎（8.1%，安慰剂组为6.7%）。Deuruxolitinib 8mg每日两次组3.1%的患者由于不良事件停药。100名参与试验的患者连续使用Deuruxolitinib超过3年。

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